EU MDR и IVDR официально опубликованы в 2017 году как регламенты ЕС 2017/745 и 2017/746, соответственно. Переходные периоды с директив 93/42/ЕС и 98/79/ЕС на них закончились 26 мая 2021 г. и 26 мая 2022 г. Однако многие успели продлить действие старых версий, которые еще будут действовать несколько лет, но в любом случае переход придется осуществить.
Целью новых регламентов является повышение качества, безопасности и эффективности изделий медицинского назначения для защиты здоровья пациентов и потребителей.
Данные курсы обучения предназначены для производителей медицинского оборудования и/или медицинских изделий для диагностики in vitro, которые предоставляют и вводят в эксплуатацию свою продукцию на европейском рынке, а также для внутренних аудиторов/специалистов и др. заинтересованных лиц.
Выберите один или несколько обучающих материалов для себя или своего коллектива по медицинским регламентам, или же закажите индивидуальную программу, специализированную конкретно под Ваши потребности. Для детализации информации, Вы можете оставить заявку, нажав на кнопку «обратного звонка», или сразу позвонив нам по телефонам.
Спасибо!
Ваше сообщение отправлено