г. Минск, ул. Богдановича, 155, 921

info@nikaforce.com
RU
EN

МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ

новости в области медицины

ТЕХНИЧЕСКИЙ ФАЙЛ ПО ТРЕБОВАНИЯМ MDR №745 2017

Что собой представляет, для каких целей и видов медицинских устройств необходим, что необходимо иметь, чтобы его составить. Кому Вы его обязаны предъявлять и др…

29.04.2022

Читать

СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ. КЛЮЧЕВЫЕ МОМЕНТЫ

Изделиям медицинского назначения класса 2 и выше для выхода в ЕС предстоит сертификация. Как к ней подготовиться, что она собой представляет, сколько длится и др…

21.02.2022

Читать

СТРУКТУРА И СОДЕРЖАНИЕ ТЕХ. ФАЙЛА МЕД. ИЗДЕЛИЯ

Его разделы, последовательность их заполнения, содержание и выходная документация, а так же документы, необходимые для создания каждого из 8 основных разделов…

21.04.2021

Читать

ПРОЦЕСС ВЫХОДА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В ЕС

Цена, сроки и сложность подготовки к экспорту продукции медицинского назначения зависит от ее класса риска. Но некоторых этапов не удастся избежать никому…

17.01.2022

Читать

г. Минск, ул. Богдановича, 155, 921

info@nikaforce.com
RU
EN

косметическая продукция

г. Минск, ул. Богдановича, 155, 921

info@nikaforce.com
RU
EN

другое

новости про экспорт в ес

УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ, КТО ТАКОЙ?

Authorized representative (AR) - резидент Европейского союза, физическое или юридическое лицо, может совмещать ряд функций, если выполняет перечень требований…

20.05.2022

Читать

ТРЕБОВАНИЯ ЕВРОСОЮЗА К ИЗМЕРИТЕЛЬНЫМ ПРИБОРАМ

Измерительные приборы подпадают под действие ряда законов, основными из которых являются RED, MID и RoHS, разберемся с каждым из них подробнее в тексте нашей статьи…

08.04.2021

Читать

ПОРЯДОК СЕРТИФИКАЦИИ СТРОИТЕЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ

Основной регламент, регулирующим это процесс - №2011/305, но в зависимости от товаров, они должны еще и соответствовать примениным гармонизированным стандартам…

25.04.2022

Читать

КОМПАНИЯ НИКАФОРС: ИСТОРИЯ, ЦЕННОСТЬ, УСЛУГИ

Наше многокорневое название позволяет отразить суть деятельности организации - богиня победы NIKA обладает необходимой силой FORCE, чтобы получить заветный знак CE…

11.02.2022

Читать