Требования Евросоюза к измерительным приборам

Если Вы являетесь производителем или дистрибьютором гражданского измерительного оборудования и собираетесь поставлять его в ЕС, то оно должно соответствовать применимым директивам, регламентам, стандартам безопасности Евросоюза (что описывается в прилагаемой документации) и пройти определенные процедуры подтверждения безопасности, в том числе испытания. При положительном завершении всех этих действий Вы можете выпустить декларацию, поставить на свою продукцию маркировку CE и начать поставку, иначе ее перевоз через границу будет невозможен.

Давайте же разбираться, каким нормам должны соответствовать измерительные приборы и как это подтверждать. На данный вид изделий распространяются сразу 3 директивы Европейского союза:

• RED 2014/53/EU - Радиооборудование
• MID 2014/32/EU - Измерительные приборы
• RoHS 2011/65 и 2015/863 - Ограничение содержания вредных веществ

И 2 или 3 стандарта, в зависимости от наличия лазерных элементов:

• EN 61326-1: 2013 ЭМС (тестирование для измерительного оборудования)
• EN 61010-1: 2010 + A1: 2019 (испытания на электробезопасность радиооборудования)
• EN 60825-1: 2014 (оценка безопасности лазерной аппаратуры)

Теперь разберемся с обязательными процедурами подтверждения соответствия всему вышеперечисленному:

• В рамках директивы RED

- Пройти испытания продукции на соответствие требованиям 2-ум или 3-ем стандартам EN в аккредитованной лаборатории ЕС и получить от нее положительный отчет об испытаниях

- Предоставить эти отчеты в нотифицированный орган по сертификации Европейского союза и дождаться выдачи сертификата

• В ходе MID

- Пройти испытания на соответствие характеристикам, указанным в руководстве по эксплуатации. При этом нет необходимости проводить их в аккредитованной инстанции, достаточно результатов производственной и/или национальной лаборатории

- Подтверждение же соответствия происходит не удаленно, а путем осуществления выездного аудита предприятия в части внутреннего производственного контроля и протоколов испытаний, после которого представитель органа принимает решение о выдаче сертификата(-ов)

• По RoHS (не предполагает проверки)

- Собрать все документы по RoHS от поставщиков на все элементы изделий

- Составить техническую документацию и провести процедуру внутреннего контроля производства

• Общие итоговые шаги

- Составляется технический файл (ТФ), включающий и соответствующий всем вышеперечисленным требованиям

- На его основании выпускается декларация соответствия (обратите внимание, что на каждый вид изделия составляется отдельный ТФ и отдельная декларация)

- На продукцию наносится маркировка по всем применимым правилам

- И только после этого осуществляется первая поставка

Мы можем Вам помочь с выходом на Европейский рынок любой продукции, т.к. имеем в партнерах более 20 Европейских органов и лабораторий, квалифицированных специалистов различных профилей (от медицинского до строительного) в своем штате, способных подготовить и сопроводить процесс испытаний, сертификации и написания технического файла.

Обратите, пожалуйста, внимание, что мы предоставляем как весь комплекс услуг, так и ее часть в зависимости от Ваших потребностей. По всем подробностям обратитесь к нам по телефонам, указанным ниже.