Обучающие программы по мировому стандарту
качества мед устройств ISO 13485:2016
ISO 13485 – это международный стандарт, определяющий требования к системе управления качеством в сфере производства медицинского оборудования. Приобретение необходимых знаний и навыков для работы в рамках стандарта ИСО 13485:2016 не только продемонстрирует Ваше стремление помочь компании усовершенствовать рабочие процессы и качество выпускаемой продукции, но и позволит без лишних замечаний пройти сертификацию с первого раза и получить заветный сертификат соответствия ISO 13485.
Обучение по медицинскому своду правил подойдет для организаций, занимающихся проектированием, разработкой и производством медицинских устройств, а также для внутренних аудиторов, специалистов служб качества и др.
В наших обучающих семинарах слушатели познакомятся со стандартом EN ISO 13485, его важностью, особенностями, требованиями, обязанностями руководства, управлением рисками, совершенствованиями, подготовкой к внутреннему и инициальному аудитам и многим другим.
Мы предоставляем на выбор 4 модуля обучения, три из которых подробно расписаны ниже. Программа №4 – это персональный семинар, структуру получаемой информации которого определяет сам заказчик. Курс проводится дистанционно через ZOOM или на территории Вашего предприятия.
