gdp стандарты для фарм склада

Обучение по стандартам GxP, в частности, по дистрибьюторской практике GDP

Надлежащая практика дистрибуции (GDP – good distribution practice) играет важную жизненную роль не только в медицинской и пищевой сферах, но и во всех остальных, где актуальна оптовая торговля. Это помогает не только гарантировать, что товары дойдут до конечного пользователя в установленный срок, но также защищает их от краж, подделок, фальсификации и/или загрязнения.

Этот курс подойдет для производителей фармацевтической и пищевой отрасли, оптовых торговцев и дистрибьюторов, логистических и транспортных компаний и др. заинтересованных лиц.

Помимо этого, все сотрудники, вовлеченные в дистрибуцию лекарств или пищевых продуктов, должны пройти обучение для того, чтобы иметь представление об особенностях внедрения, ведения и важности стандарта надлежащей дистрибьюторской практики GDP.

Обучающий материал поможет лучше понять роль как GMP (надлежащая производственная практика), так и GDP в цепочке поставок, их правила и реализацию.

Ниже Вы можете ознакомиться с программами обучения и их содержанием, которые не ограничиваются перечисленными: мы можем их корректировать в зависимости от Ваших потребностей.

good distribution practice
дистрибуция лекарственных средств по стандарту gdp

Детали:

  • длительность – 2 дн
  • формат – онлайн/офлайн
  • язык – русск, англ
  • лектор – Леонид Белабко (ведущий эксперт-аудитор)
  • подтверждение – сертификат об обучении
  • тезисно – правила, тебования, применение на предприятии и его важность

Структура:

- Введение в GDP, обзор правил, принципов и особенностей

- Система управления качеством

- Требования к рабочим площадям и оборудованию, сотрудникам и руководству

- Ведение документации

- Валидация оборудования и объектов, температурное картирование площадей и транспорта

- Процесс хранения и распределения конечных товаров

- Управление рисками в цепочке поставок, отрицательные отзывы и жалобы

- Регулярные самостоятельные инспекции

- Особые положения для брокеров

- Последние актуальные изменения в законодательстве ЕС по отношению к дистрибуции лекарственных средств и/или пищевой продукции

Детали:

  • длительность – 3 дн
  • формат – онлайн/офлайн
  • язык – русск, англ
  • лектор – Леонид Белабко (ведущий эксперт-аудитор)
  • подтверждение – сертификат об обучении
  • тезисно – обзор стандарта, суть и роль внутреннего аудита, планирование и подготовка к нему

Структура:

- Обзор требований ЕС GDP

- Значение и понимание системы менеджмента качества (сокр. СМК)

- Ведение и контроль документации

- Процесс хранения и дистрибьюции готового товара

- Управление рисками в холодовой цепи, реагирование и обработка жалоб

- Самостоятельный анализ и контроль

- Управление аутсорсинговой деятельностью

- Принципы внутреннего аудита, его цели, процессы и документация

- Подготовка и осуществление аудита. Записи и обзор результатов

- Практическое домашнее задание и проверка усвоенного материала

Детали:

  • длительность – количество дней зависит от выбранного объема лекционного материала
  • формат – онлайн/офлайн
  • язык – русск, англ
  • лектор – Леонид Белабко (ведущий эксперт-аудитор)
  • подтверждение – сертификат об обучении
  • тезисно – принципы, требования, особенности внедрения, инфраструктура, внутренний аудит, выход на рынок ЕС и др.

Данный модуль является уникальным, ведь именно Вы выбираете то, что хотите прослушать, понять и изучить. Обучение может проходить как индивидуально, так и в группах.

За всеми подробностями Вы можете обратиться к нам, оставив заявку или позвонив по одному из номеров телефона, указанных ниже.

Детали:

  • длительность/формат – 2 дн, онлайн/офлайн
  • лектор/язык – Леонид Белабко (ведущий эксперт-аудитор), русск/англ
  • подтверждение – сертификат об обучении
  • тезисно – правила, тебования, применение на предприятии и его важность

Структура:

- Введение в GDP, обзор правил, принципов и особенностей. Система управления качеством и ведение документации

- Требования к рабочим площадям и аппаратуре, сотрудникам и руководству. Валидация оборудования и объектов, температурное картирование площадей и транспорта

- Процесс хранения и распределения конечных товаров. Управление рисками в цепочке поставок, отрицательные отзывы и жалобы. Регулярные самостоятельные инспекции. Особые положения для брокеров

- Последние актуальные изменения в законодательстве ЕС по отношению к дистрибуции лекарственных и/или пищевых изделий

Детали:

  • длительность/формат – 3 дн, онлайн/офлайн
  • лектор/язык – Леонид Белабко (ведущий эксперт-аудитор), русск/англ
  • подтверждение – сертификат об обучении
  • тезисно – обзор стандарта, суть и роль внутреннего аудита, планирование и подготовка к нему

Структура:

- Обзор требований ЕС GDP. Значение и понимание системы менеджмента качества (сокр. СМК), ведение и контроль документации

- Процесс хранения и дистрибьюции готового товара. Управление рисками в холодовой цепи, реагирование и обработка жалоб. Самостоятельный анализ и контроль. Управление аутсорсинговой деятельностью

- Принципы внутреннего аудита, его цели, процессы и документация. Подготовка и осуществление. Записи и обзор результатов

- Практическое домашнее задание и проверка усвоенного материала

Детали:

  • длительность – количество дней зависит от выбранного объема лекционного материала
  • формат – онлайн/офлайн
  • лектор/язык – Леонид Белабко (ведущий эксперт-аудитор), русск/англ
  • подтверждение – сертификат об обучении
  • тезисно – принципы, требования, особенности внедрения, инфраструктура, внутренний аудит, выход на рынок ЕС и др.

Данный модуль является уникальным, ведь именно Вы выбираете то, что хотите прослушать, понять и изучить. Обучение может проходить как индивидуально, так и в группах.

За всеми подробностями Вы можете обратиться к нам, оставив заявку или позвонив по одному из номеров телефона, указанных ниже.

Закажите обратный звонок

и наш специалист свяжется с Вами в течение 15 минут



Спасибо!

Ваше сообщение отправлено